监管机构严重警告的儿童药物。 1亿医院

记者张Ying是对雅宁的注射，自1970年代以来广泛用于治疗儿童肺炎，最近发布了黑盒警告食品和药物管理局的黑盒警告状态。在Mine.com的数据中，YanHuning的注射在2023年超过12亿元。到2024年底，全国范围内的医院预约数量超过了1.07亿次获得第一个国家批准的Pharmaceutical Co，Ltd，已控制Fosun Pharmaceutical股东（600196.SH/02196.HK），官方网站说狩猎是原始产品。但是，任何产品或公共研究指示都发现了该药物有效性的有效性。缺少有效的数据，但安全问题已知。 2009年初，州食品药品监督管理局以特刊的形式宣布，在Yanhuning注入时，AOF严重的不良反应/问题更为突出，主要是系统性损害。在严重的反应病例中，有53％的患者是14岁以下的儿童。甚至死亡，死亡的主要原因是毒品引起的过敏性休克。但是，州食品和药物管理局仅提醒医疗，制造商和公共人员风险，而不采取其他步骤。关于与此黑匣子警告有关的决定，经济观察家靠近国家医疗产品管理局的人说，这是国家医疗产品管理的常规工作Stration，这是对材料（例如不良反应数据）进行全面审查后测量的风险控制。目前，州食品和药物管理局尚未完全揭示近年来狩猎的不良反应。许多制造商表示，他们收到了更改产品说明的通知，但没有发现不良反应数据。如何评估未来患者的有效性比率缺失数据有效性和高风险将是对相关机构和企业的测试。扩展全文 对许多孩子的过敏反应 至少在2005年，可以对Yanhuning病例发生严重反应的最早报告进行监测。Hubei报告说，Yanhuning在第四家Huangshi医院的儿科医生对1岁儿童造成了过敏性冲击。从那时起，关于药物反应不良的报道，甚至导致对老年患者的思考异常。 到2009年，来自Zibo Pharm的研究人员Aceutical Laboratory审查了该市136例Yanhuning病例的报告，发现0-10名儿童的Yanhuning范围最高，主要显示为皮肤损伤和依恋，系统性损害，对循环系统的损害。大多数不良反应发生在服用药物后30分钟内发生。 上述研究人员认为，Yanhuning注入是中国的一项准备，尽管已清理干净。 Pinino，但不能完全消除大分子物质，例如肽和蛋白质。上部物质可以用作过敏原，以在静脉内给药期间引起过敏反应，影响药物安全性，并且更有可能对缺失和有效质量控制标准引起不良反应。 一家领先的中药公司的研发领导者也具有类似的观点：“植物蛋白是人体的主要过敏原之一。在准备Yanhuning的过程中，如果没有足够的纯度一些链接，可能会对某些患者引起过敏。” 2009年，州食品药品监督管理局（State Food and Drug Administration）专门发布了一份关于与YAN狩猎有关的不良反应的报告，该报告表明毒品使用风险。同年，在Yanhuning的主要制造商中，重庆制药朋友开始进行市场后的安全性重新审视2009年至2014年的跟踪中心的反应。对Fosun Pharmaceutical股东的控制信息的信息显示，“恢复安全性审查安全性的30,000份案例审查了该列表，该案例证明了该产品的安全性（该产品）是非常安全的。 然而，国家食品药品监督管理局在2015年发布的不良反应报告提醒：2009年后，不良反应报告和严重的Yanhuning注射量增加了年份 - 染料 - 含量增长，严重的过敏反应仍然是已知的。根据统计数据，根据MO的6年 - 账户对儿童的报告不良反应在报告总数的40％以上，不良反应在很大程度上表现出了严重的过敏反应，例如过敏性冲击，过敏反应和呼吸困难。 2023年，河南药物评估中心的Xia Xudong和其他人审查了2016年至2021年在河南注射的Yanhuning的1,824个不良反应。医疗机构，年龄在0-9岁的儿童中，可提供38.43％的儿童。 2025年3月13日，州食品药品监督管理局宣布，根据药物反应的药物反应的结果，决定同样更改Yanhuning注射说明的内容并添加黑色警告箱。同时，需要制药公司添加50多个不良反应，例如皮疹，腹泻，寒意，过敏性休克和视觉损害。 许多领先的公司没有回应黑匣子警告对未来销售的影响。 a与-ycho负责东北列出的药物的男人Al Company表示，它制造的Yanhuning有很小的市场，而黑匣子警告不会对Movingna Nito产生重大影响。将来，对于6岁以上的患者而言，这将更有可能。 儿童常见药物 “我已经看到了新闻中对药物的通知，这不会影响我们持续使用这种药物的通知。”在经济观察家中告诉西部地区一个镇上的卫生中心主任，Yan Huning是治疗儿童感冒的常见药物。对他的医院的反应没有坏病。药物管理局的通知不会影响未来的药物使用决策。 该院长之所以选择狩猎的原因是因为有很多药物可以治愈病毒感冒。在他的印象中，另一种利巴韦林注射的反应更糟糕。 Yanhuning多年来被广泛使用，儿童的常见药物是许多医院，尤其是在西方地区H作为重庆，四川和云南。 云南（Yunnan）的一位母亲在达利（Dali）介绍，到2024年底，她的3岁儿子因莫科普拉斯（Mycoplas）而患有近视，Yan在当地的一家县医院住院了一周。 YAN HUNING是浇注药物之一，但没有不利的反应，但是治疗的作用并不完美。后来他把孩子带到医院。海南的一位母亲还介绍了2025年3月，她的5岁儿子因支原体肺炎在海南的一家私人级A医院接受治疗期间被注入狩猎。 支原体肺炎并不是Yanhuning的指示，对于主要医疗机构中使用的超级指示症状（例如超级指示的症状）并不少见。一位助理医师告诉经济观察家的一家四川诊所，负责他的诊所的人喜欢使用该药物。除了指令中呼吸道感染中的病毒性肺炎和病毒外，该治疗还包括一般感冒，胃炎等。他介绍了Yan Hunting的价格为诊所的每剂量20元，并且该药物与其他普通药物一起服用。我从未见过专门促进这种药物的药品优惠券，目前尚不清楚是否有制造商的补贴。 武汉A级医院的呼吸部门的首席医师认为：“尽管许多病毒感染不是很严重，但如果没有药物治疗，它们就可以治愈自己。”他认为，该药物未被临床实践所取代，并且也无用。 根据经济观察家的说法，北京，郑安格和其他领域的医院多年来一直没有使用过多年的药物。 特殊药物 上述A级医院的医生不想使用Yan的狩猎。主要原因是他们将其饥饿归类为中国传统的药物注射，而中国药物注射通常会因许多不良反应而受到批评。 是cHinese药物还是西方药物？这个问题是一些Yanhuning制造商很难回答。 在州食品药品监督管理局警告Yan Huning之后，公众的意见被广泛标记为中国的注射药物。原因是Yanhuning（神经酰胺内酯）的主要成分源自中国神经酰胺药物的传统内酯。 但是，在拉尔传统中药中，一些研发人员和实用中国药物认为Yanhuning属于西药。北京传统中医大学东方医院的一名中医医生告诉经济观察者，多种物质的提取物被认为是中国药物。 Yan Huning是一种源自心脏穿刺的单体，属于西药，类似的药物包括阿六蛋白蛋白。 此外，州食品药品监督管理局发行的化学批次编号被认为是进口Yanhuning成为西方药物的论点。 另一家中国领先的药品公司的一位高管告诉经济观察家，Yan Huning大多在2002年之前得到了批准，大多数人当时得到当地药物监管局或卫生部门的批准。 2002年，仅建立了四年的国家食品和药物管理局已发布了一个文件编号。对这种类型的品种的最初理解是只要包含一种物质，就认为应该根据化学药物对其进行管理，而不论这种物质是从传统中医那里获得的，或者以后以获取物质和变化。如果从两种或多种治愈的口味中获得，则将根据中国传统的药物进行管理，并给予中国药物文件编号。 在国家医疗产品管理局的官方网站上，有157次狩猎获得了批准的数字。数字oF批准的公司仍然可以看到历史痕迹。重庆毒品爱好者批准的Yan Huning的数量为H50021629。 “ H”是指化学医学，“ 50”是指重庆城市发布的原始批准号，而“ 02”是指2002年该州的食品和医学的管理。文件编号已重新发行，“ 1629”是文件批准的编号的序列号。 经济观察者发现，如果从研究与开发的话题的角度来看，那是一种中国药物或西方药物，它实际上是一种最初由中国人制造的药物。 1977年，开发了四川省传统中药研究所。 1980年，该研究所与成都3号制药工厂合作，进行剂量改革形式，以使冻干的Yanhuning适合临床使用。从那以后，许多公司开始生产Yanhuning，并获得了Pro的批准的文件ATNVINCIAL主管部门。 缺失有效性数据 目前，在推出Yanhuning之前，不可能找到临床测试数据。重庆药物朋友和Zhenbao岛（603567.SH）的药物说明不含临床测试数据，并且药代动力学尚不清楚。 经济观察家称为重庆制药公司，Zhenbaodao和三家顶级公司Zhuhai Thyuan Pharmaceutical，以了解Yan Huning的有效性数据，但在发稿时间没有得到适当的回应。 1980年在四川省人民医院部门进行了首次公开发表的有关Yanhuning发现的有效性的研究。他们注意到50名病毒性肺炎儿童的有效性，并认为有效性很好。 PITHIS测试是不受控制的测试。 从那以后，许多医院在市场之后在市场上发挥了治疗作用，他们治疗的疾病包括儿童肺炎，呼吸道感染S，肠炎，咽炎，腹泻，成人的带状疱疹等。例如，医院随机分裂了380名在特定医院治疗（230例）和对照组（150例）中，在上呼吸道中被诊断为慢性感染的380名儿童（150例）。在治疗组中使用了Yanhuning，对照组使用了利巴韦林注射来观察两组减少发烧，咳嗽缓解，咽部疾病消失和改善咽部充血的时间。这项研究的结论是Yanhuning更有效。 天津A级医院的首席医师持怀疑态度，以此作为这种研究。他认为，如果临床研究测试的结论可靠取决于严格的测试设计和试验机构的水平。例如，与随机试验不同，上述两个研究组中的病例数非常大。 对于诸如Yan Huning等上市注射，早在2017年，CPC中央委员会和总州议会办公室共同发布了“对系统的审查和批准加深的意见，并鼓励注射毒品和医疗设备”，这些意见清楚地建议重新审视列出的注射和努力，注射剂，注射，以及注射剂，以及它们在5到10年中的注射及其非常有利。 迄今为止，主要的Yanhuning制造商还没有透露有效性重新评估的发展。主要原因是在临床实践中发生了许多不良反应，并且合并药物的研究和质量控制并不完美，因此严格执行其管理。 近年来，已经审查了许多中国传统药物AGA在营销后以及许多大型随机试验控制双盲性。例如，Yiling Pharmaceutical（002603.SZ）开始了2018 A随机，双盲，双盲，安慰剂的临床控制，通过安慰剂对Tongxinluo的有效性控制，对3,777名TALIGHT MORECARDIAL DARCONTAIL患者的有效性为124例医院。回到Sohu看看更多